隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們保健意識的提高，大部分國家醫(yī)療保障政策的完善，全球衛(wèi)生醫(yī)療得到了快速發(fā)展，從而帶動(dòng)診斷行業(yè)發(fā)展壯大。診斷試劑產(chǎn)業(yè)已成為當(dāng)今界上活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一。2008年全球診斷市場規(guī)模約為550億美元左右(包括儀器、試劑)，以5%-7%的年復(fù)合增長率增長。

　　國內(nèi)臨床檢驗(yàn)市場經(jīng)過幾年的快速發(fā)展，雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入成熟期，國內(nèi)市場發(fā)展速度有所減緩，但仍然有15%~20%的增長速度。目前同上的幾百種產(chǎn)品相比，國內(nèi)市場還遠(yuǎn)沒有得到開發(fā)，像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個(gè)病種來看，市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革，市場規(guī)模必然會進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

　　當(dāng)前意大利UTAK診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特點(diǎn)：

　　(1)免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流。

　　(2)診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷，另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。

　　(3)檢驗(yàn)產(chǎn)品的種類將快速擴(kuò)大。

　　(4)產(chǎn)品更新應(yīng)用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段，縮短了開發(fā)時(shí)間。